在无菌制剂、冻干药品、注射剂生产过程中,容器顶空残氧量、真空度直接关系产品有效期与用药安全。基于TDLAS技术的激光顶空残氧检测设备,凭借高精度、快速检测、无损无耗材的技术特点,广泛应用于制药QC实验室、工艺验证以及产线在线全检场景。
第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心举办。作为全球制药行业最具影响力的专业展会之一,CPHI China汇聚了来自全球的制药原料、制剂、生物制药...
2020年由国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》中对激光顶空的描述是唯一能测到一级检漏的确定性方法。激光顶空分析技术(TDLAS)是一种基于可调谐半导体激光吸收光谱的无损检测技术...
激光顶空分析技术是一种无损检测技术,灵敏识别西林瓶、预灌封注射器等包装的微小泄漏(包括临时泄露和永久泄露),无需破坏样品,适用于冻干粉针、活病毒疫苗等高价值产品。该技术基于TDLAS(可调谐半导体激光吸收光谱)原理,通过...
在制药行业中,密封包装是保障药品品质、稳定性与用药安全的关键屏障,而包装内残余氧气含量(简称"残氧含量")更是制药质检环节的核心管控指标。传统的残氧检测方法通常需要破坏包装或使用电化学传感器,存在检测速度慢、精度受限、破...